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我們提供生物制品原輔料、中間產品、成品和工藝過程添加物等樣品的雜質分析方法開發和檢測服務。
我們擁有SEC HPLC-UV-RI-MALS、半制備CIEF-MS、2D-HPLC-MS、離線收集-酶解-MS鑒定等多樣化的生物制品雜質(電荷異構體、多聚體、降解片段等)鑒定策略,為生物醫藥純化、制劑等工藝提供技術支撐和質量數據,從而更好地達到藥物藥效和安全性的要求。
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